中新網(wǎng)12月21日電 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉21日表示，我國新冠疫苗開展的I期、II期、III期臨床試驗，以及我國依法依規(guī)在自愿知情同意前提下已經(jīng)開展的近百萬人次疫苗緊急接種中，有一些接種者有輕微不良反應(yīng)，但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，都充分顯示了我國新冠疫苗非常安全。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制21日就冬春季疫情防控及重點人群疫苗接種有關(guān)情況舉行發(fā)布會，針對新冠疫苗接種后是否安全有效，鄭忠偉在發(fā)布會上作出了上述表態(tài)。
鄭忠偉表示，疫苗的安全性、有效性是大家非常關(guān)注的，疫苗的安全性和有效性也是評價疫苗最關(guān)鍵的兩個質(zhì)量指標(biāo)?！耙话銇碚f疫苗的安全性指的是接種疫苗以后，我們的受種對象是否會發(fā)生不良反應(yīng)，以及是否會發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如果不會發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，一般我們就認(rèn)為疫苗是安全的”。
鄭忠偉介紹，在疫苗的研發(fā)過程中，要先后進(jìn)行動物試驗、I期臨床試驗、II期臨床試驗、III期臨床試驗。這些試驗過程中，要對疫苗在動物身上以及在人體身上是否會產(chǎn)生不良反應(yīng)以及產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度進(jìn)行評價，最后才能得出疫苗是否安全的結(jié)論。
鄭忠偉稱，在12月18日的聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上已介紹過，我國新冠疫苗開展的I期、II期、III期臨床試驗，以及我國依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下已經(jīng)開展的近百萬人次的疫苗緊急接種，都充分顯示了我國新冠疫苗非常安全，有一些輕微不良反應(yīng)，但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
目前我國新冠疫苗的效果如何？鄭忠偉表示，這還有待疫苗的III期臨床試驗終點或中期揭盲結(jié)果分析，才能得出這個疫苗有效性的具體數(shù)據(jù)。“但是在I期、II期我們實際上也有一些有效性的參考指標(biāo)，比如說我們會比較疫苗接種組和對照組他們的免疫原性指標(biāo)，如中和抗體，通過這個比較我們發(fā)現(xiàn)在I期、II期的臨床試驗數(shù)據(jù)，顯示了我國新冠疫苗具有較好的安全性和有效性，同時，我們在緊急使用的過程當(dāng)中，有6萬多疫苗接種者去過境外的高風(fēng)險地區(qū)，至今我們也沒有收到1例嚴(yán)重感染病例的報告，這也從另一個角度證明我們的疫苗有一定的保護(hù)效果”。