(抗擊新冠肺炎)中國研發(fā)新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗
中新社北京12月3日電 (記者 孫自法)記者3日從中國科學院微生物研究所(中科院微生物所)獲悉，該所與重慶智飛生物制品股份有限公司(智飛生物)聯(lián)合研制的新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗，在完成Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗基礎(chǔ)上，近日已啟動III期臨床試驗準備工作。
新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗III期臨床試驗將在18周歲及以上人群中開展，采取隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床試驗，全球共計劃招募2.9萬人。目前，中科院微生物所和智飛生物正積極推動該疫苗在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾的III期臨床試驗。
中科院微生物所介紹說，這次新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗III期臨床試驗?zāi)軌蜷_展，主要是基于此前6月份開始在北京、重慶、湖南三地相繼開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的I、II期臨床試驗。10月底，該疫苗在中科院微生物所順利完成Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲，揭盲數(shù)據(jù)顯示，臨床試驗結(jié)果符合預期，疫苗顯示出很好的安全性和免疫原性。
據(jù)了解，新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗由中科院微生物所科研攻關(guān)團隊研發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，是中國科技抗疫在疫苗研發(fā)領(lǐng)域并行推進的五條技術(shù)路線之一。(完)