在寺廟上香時(shí)留影的王海冰，沒(méi)有人知道她秉香閉目時(shí)許下了什么愿望

　　23歲的王海冰死了。在進(jìn)入試驗(yàn)治療期服用試驗(yàn)藥物26天后，這個(gè)被醫(yī)學(xué)上稱為“受試者”的山東姑娘，死在了千里之外的上海。此后，她遠(yuǎn)在家鄉(xiāng)的父母委托律師，為突然死亡的獨(dú)生女兒討個(gè)說(shuō)法。長(zhǎng)達(dá)三年多的漫長(zhǎng)等待后，日前上海楊浦區(qū)法院一審判決，要求對(duì)王海冰進(jìn)行藥物試驗(yàn)的醫(yī)院向王海冰父母賠償48萬(wàn)余元。王海冰父母的代理人、山東豪才律師事務(wù)所律師劉玉軍表示，本案是我省首例試藥人被侵權(quán)勝訴案。

　　山東姑娘上海服試驗(yàn)藥26天殞命

　　親屬訴訟三年終于等來(lái)48萬(wàn)賠償

　　編號(hào)200834的受試者

　　時(shí)間追溯回2011年3月19日，23歲的煙臺(tái)姑娘王海冰和朋友一起來(lái)到了上海城隍廟，她請(qǐng)上一炷香，站在了寺內(nèi)數(shù)人高的香鼎前，笑著招呼朋友趕緊為她拍照。

　　沒(méi)有人知道她隨后秉香閉目許下了什么愿望。

　　兩天后，王海冰在上海市肺科醫(yī)院，開(kāi)始服用醫(yī)院提供的研究藥物，進(jìn)入試驗(yàn)治療期。藥物研究日志顯示，作為受試者，她的編號(hào)為200834。

　　一切要從多年前說(shuō)起。王海冰的母親孫藝環(huán)告訴本報(bào)記者，女兒確實(shí)從小身體不算健康。在11歲那年，因?yàn)榻?jīng)常感冒，女兒在煙臺(tái)當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院診斷為“先天性心臟病，動(dòng)脈導(dǎo)管未閉”。

　　此后在北京安貞醫(yī)院，王海冰進(jìn)行了手術(shù)，但每次跑步后，她都會(huì)出現(xiàn)氣喘，因此不能參加體育鍛煉。

　　2008年，20歲的王海冰考入內(nèi)蒙古科技大學(xué)。離開(kāi)家鄉(xiāng)后，她身體依舊孱弱，在內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院三院診斷為肺動(dòng)脈高壓。很快，家人帶她來(lái)到上海肺科醫(yī)院進(jìn)行系統(tǒng)治療。

　　一段時(shí)間治療后，醫(yī)院工作人員與王海冰進(jìn)行溝通，邀請(qǐng)其參加一項(xiàng)針對(duì)肺動(dòng)脈高壓的研究性試驗(yàn)。2011年2月14日那天，王海冰與上海市肺科醫(yī)院簽訂《知情同意書(shū)》，參加由美國(guó)北卡羅萊納州一家公司申辦的一項(xiàng)關(guān)于肺動(dòng)脈高壓口服藥物有效性與安全性的藥物臨床試驗(yàn)。

　　本報(bào)記者掌握的該知情同意書(shū)顯示，其內(nèi)容提及試驗(yàn)藥物是一種研究性藥物，尚未被美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)為處方藥或非處方藥，也可能存在未知的不良反應(yīng)，“您有權(quán)隨時(shí)撤回您的同意”。

　　或許是為了盡快康復(fù)，王海冰最終還是在這份充滿未知因素的同意書(shū)上簽下了自己的名字。

　　死前感慨“好好愛(ài)護(hù)自己”

　　多名熟悉王海冰的同學(xué)向本報(bào)記者回憶著王海冰的模樣，差不多一米六五的個(gè)頭，纖瘦苗條。帶著近視眼鏡的她，經(jīng)常笑容燦爛。

　　在社交網(wǎng)絡(luò)中，她分享著電影、美食和生活感悟。試藥前兩天去靜安寺燒香的照片，在網(wǎng)上被好友們嘻嘻哈哈的評(píng)論，她回復(fù)一個(gè)好友說(shuō)，嗯，我比初中的時(shí)候更瘦。

　　但在現(xiàn)實(shí)中，王海冰卻承受著藥品試驗(yàn)帶來(lái)的痛苦。

　　據(jù)《藥物使用手冊(cè)》記錄，4月1日，雙肩酸痛，全身乏力；4月10日，心悸；4月11日，患者(注：指王海冰)今日電話聯(lián)系，訴全身乏力，雙肩酸痛，考慮與研究藥物可能有關(guān)，與背景治療藥物無(wú)關(guān)，未予特殊處理，之前雙下肢水腫仍有；4月15日，今日患者電話聯(lián)系，仍月經(jīng)不規(guī)則，建議婦科就診，患者全身乏力，雙肩酸痛，雙下肢水腫同前……建議患者明日診查，患者表示下周一訪視再進(jìn)行相關(guān)檢查。

　　但23歲的王海冰沒(méi)有等到“下周一”。2011年4月16日，在逛超市時(shí)她跌倒，等到120急救車(chē)趕到后宣布臨床死亡。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院的死亡證明也顯示：來(lái)院已死亡。

　　就在王海冰客死上海前六天，她還在社交網(wǎng)絡(luò)中分享了最后一篇文章，并感慨：“好好愛(ài)護(hù)自己”，這也成為她終未完結(jié)的最后心愿。

　　12月6日，是王海冰的公歷生日。雖然已過(guò)世三年多，但她曾經(jīng)的好友們，還是會(huì)在網(wǎng)絡(luò)中追憶她。一名初中同學(xué)就在她笑容依舊的照片下留言：“追悔莫及人已去，淚光點(diǎn)點(diǎn)心難平。一路走好。”

　　父母對(duì)藥物試驗(yàn)并不知情

　　得到獨(dú)生女兒出事的消息后，孫藝環(huán)和親戚連忙趕往上海。她不能接受孩子突然離世，在收拾王海冰遺物時(shí)，她才發(fā)現(xiàn)女兒參加藥物試驗(yàn)的事實(shí)?！拔腋径疾恢馈?，時(shí)至今日，51歲的孫藝環(huán)仍對(duì)記者痛哭不已。

　　為了給女兒討個(gè)說(shuō)法，孫藝環(huán)和丈夫王傳貴覺(jué)得得聘請(qǐng)律師維權(quán)。從2011年開(kāi)始，山東豪才律師事務(wù)所就接受委托著手調(diào)查取證。

　　但案件的進(jìn)展并不順利。

　　2011年9月，上海市肺科醫(yī)院答復(fù)孫藝環(huán)稱，其所要求查看的藥物研究日志屬保密文件，不能查看；王海冰的死亡原因是疾病本身，不在試驗(yàn)申辦方購(gòu)買(mǎi)的保險(xiǎn)范圍之內(nèi)。一個(gè)月后的另一份答復(fù)中稱，醫(yī)院建議家屬通過(guò)正規(guī)途徑維權(quán)。

　　在孫藝環(huán)看來(lái)，女兒的死亡，與她在醫(yī)院進(jìn)行的藥物試驗(yàn)有直接關(guān)系，“海冰用藥劑量過(guò)大，才讓她沒(méi)命的?！痹偌由隙啻蜗蛟悍椒从巢贿m情況，院方多次拖延，最終造成悲劇。

　　2012年，孫藝環(huán)和王傳貴向上海楊浦區(qū)法院提交訴狀，要求院方賠償死亡賠償金及精神撫慰金共計(jì)22萬(wàn)多元。

　　因多種原因，本案進(jìn)展緩慢，期間先后經(jīng)歷兩任主審法官。

　　今年4月29日，上海市長(zhǎng)寧區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)出具了對(duì)本案的醫(yī)療損害鑒定意見(jiàn)書(shū)，認(rèn)為醫(yī)療方存在臨床藥物試驗(yàn)管理不規(guī)范、臨床診療不當(dāng)?shù)冗^(guò)錯(cuò)，認(rèn)定該案例屬于對(duì)王海冰造成醫(yī)療損害。但其死亡，主要原因是疾病本身造成，因此醫(yī)療方承擔(dān)次要責(zé)任。因醫(yī)療方不認(rèn)可上述意見(jiàn)，今年9月上海市醫(yī)學(xué)會(huì)再次出具醫(yī)療損害鑒定意見(jiàn)書(shū)，將醫(yī)療方認(rèn)定為對(duì)等責(zé)任方。

　　大量新藥問(wèn)世催生龐大受試群體

　　保護(hù)試藥人法律很蒼白

　　在上述醫(yī)療損害鑒定意見(jiàn)書(shū)出爐后，本案重回訴訟程序。今年9月23日，王海冰父母將索賠金額增至52萬(wàn)余元。

　　10月22日，本案在上海市楊浦區(qū)法院一審宣判，判處上海市肺科醫(yī)院向王海冰父母賠償48萬(wàn)余元。

　　在接受本報(bào)記者采訪時(shí)，王海冰父母的代理律師、山東豪才律師事務(wù)所高級(jí)合伙人劉玉軍表示，本案歷時(shí)三年多，終于等到了比較滿意的結(jié)果?！斑@也是我省首例試藥人被侵權(quán)后，以法律維權(quán)的勝訴案?！?/p>

　　作為專(zhuān)注醫(yī)療糾紛案件十年的律師，劉玉軍坦言，這起案件訴訟過(guò)程中遇到了極大的阻力，“此前想把美國(guó)公司也列為被告，但法院卻以當(dāng)事人沒(méi)有提交美國(guó)聯(lián)合醫(yī)藥公司資質(zhì)證明為由，不予立案?！眲⒂褴娬f(shuō)，在訴訟過(guò)程中要求上海肺科醫(yī)院提供披露美國(guó)公司的相關(guān)信息，但是上海肺科醫(yī)院卻拒不提供。

　　劉玉軍表示，之所以遇到這么多阻力，歸根結(jié)底，是我國(guó)對(duì)試藥人保護(hù)的法律不夠健全?！皩?duì)于受試者權(quán)益保障問(wèn)題，我國(guó)目前沒(méi)有具體的法律，只有一個(gè)十多年前開(kāi)始實(shí)施的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，其中有涉及試藥人的權(quán)益保護(hù)，但又缺少實(shí)施細(xì)則，蒼白無(wú)力?！?/p>

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示，2012年我國(guó)共批準(zhǔn)各類(lèi)臨床藥物研究共704件，大量新藥的問(wèn)世催生同樣龐大的試藥人群體。衛(wèi)生法學(xué)專(zhuān)家卓小勤在接受記者采訪時(shí)也曾強(qiáng)調(diào)，國(guó)外對(duì)于人體藥物試驗(yàn)的管理一直非常嚴(yán)格，相比之下，我國(guó)藥品臨床試驗(yàn)還是比較混亂的。

　　劉玉軍坦言，在龐大的試藥人群體中，王海冰的遭遇并非個(gè)例。他認(rèn)為，當(dāng)前最緊迫的，是需要國(guó)家層面出臺(tái)一個(gè)試藥人的保護(hù)條例，專(zhuān)門(mén)針對(duì)試藥人的一個(gè)保護(hù)條例，加重申辦者、研究者的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，甚至刑事責(zé)任。文/圖記者冀強(qiáng)