數(shù)字PCR法可實現(xiàn)對新冠病毒核酸高精確測量
特別適合對輕癥和無癥狀者的快速精準排查
本報北京1月1日電 記者陳海波從中國計量科學研究院獲悉，國際計量局近日在其網站上公布了新冠病毒核酸測量國際比對結果。比對結果表明，數(shù)字PCR法可在全世界范圍內實現(xiàn)對新冠病毒核酸含量的高精確測量。該比對由中國計量院提出和聯(lián)合主導，世界多個國家計量機構參與，有利于提高世界各國新冠病毒核酸測量結果的一致性和準確性。
PCR是聚合酶鏈式反應的簡稱，是一種酶促化學反應，可用于基因診斷。目前，新冠病毒核酸檢測主要運用的是熒光定量PCR方法。相對于常規(guī)的熒光定量PCR方法，數(shù)字PCR采用單分子檢測技術，靈敏度更高，是一種可以直接測量出核酸分子個數(shù)的絕對定量技術，特別適合對目前病毒含量低的輕癥和無癥狀者的快速精準排查。
為驗證數(shù)字PCR法的測量精準性以及測量結果在全球的一致性，中國計量院主動提出開展新冠病毒核酸測量國際比對，得到國際計量局和多個國家計量機構的高度認可，獲得了該比對的聯(lián)合主導權。共有16個國家的21個國際知名實驗室參加本次國際比對，其中，英國政府化學家實驗室、中國計量院、英國生物制品研究所和美國標準與技術研究院共同作為主導實驗室，主導比對工作。作為聯(lián)合主導實驗室，中國計量院及時為另外20個參比實驗室免費發(fā)送比對樣品。
在該比對中，中國計量院采用了自主研發(fā)的數(shù)字PCR法對4個新冠病毒RNA比對樣本進行了測量，并采用自主研發(fā)的同位素稀釋質譜法對其中一個比對樣本進行了測量，4個比對樣本的測量結果優(yōu)異，數(shù)字PCR方法與同位素稀釋質譜法測量結果的一致性很好。而且，包括中國計量院在內的上述全球21個參比實驗室的測量結果，也具有很好的一致性，實現(xiàn)全球等效。這意味著，數(shù)字PCR法可以在世界范圍內實現(xiàn)新冠病毒核酸含量的高度精確測量和國際互認。
中國計量院專家表示，本次國際計量比對大幅提高了世界各國新冠病毒核酸測量結果的一致性和可比性，為共同構建人類衛(wèi)生健康共同體提供測量基礎。目前，數(shù)字PCR法和比對結果已被眾多國家計量機構用于研制新冠病毒核酸標準物質，該標準物質可用于核酸類體外診斷試劑的質量控制、評價和溯源，對提升新冠病毒核酸測量的準確性及各國有效應對新冠肺炎疫情具有重要意義。