新京報(bào)訊 (記者王卡拉)10月17日，在由中國(guó)胃腸腫瘤臨床研究協(xié)作組、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院主辦的北京胃腸腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療國(guó)際高峰論壇上，國(guó)家新藥(抗腫瘤藥物)臨床實(shí)驗(yàn)中心主任所長(zhǎng)徐瑞華表示，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)正在改變新型藥物的臨床研究模式，政策法規(guī)上也要跟隨精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的模式進(jìn)行適度改變，加快創(chuàng)新藥物的上市。

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師張小田稱，目前臨床實(shí)踐中進(jìn)行的HER2、RAS基因檢測(cè)，也是在盡量篩選特殊人群，給予“精準(zhǔn)”藥物。隨著二代測(cè)序等新技術(shù)手段逐漸成熟，使得一次高通量檢測(cè)許多基因改變成為可能，但腫瘤治療領(lǐng)域尚沒(méi)有成熟的高通量基因檢測(cè)指導(dǎo)臨床用藥的大樣本證據(jù)。

　　張小田也坦言，精準(zhǔn)醫(yī)療不僅僅是二代測(cè)序。僅基因檢測(cè)，目前在臨床仍面臨挑戰(zhàn)：不是誰(shuí)都能檢測(cè)到合適的基因靶點(diǎn)，或者檢測(cè)到了靶點(diǎn)卻未研發(fā)出藥物，又或者有藥物但不在國(guó)內(nèi)上市等，都是需要逐步解決的。

　　“雖然精準(zhǔn)醫(yī)療的理想是一人一方，即根據(jù)每個(gè)人不同的遺傳學(xué)改變選擇高效低毒的藥物治療，但目前還無(wú)法完全達(dá)到?！睆埿√锝ㄗh，患者和家屬在尋求“精準(zhǔn)醫(yī)療”時(shí)，也應(yīng)保持理性態(tài)度，咨詢醫(yī)生，把握治療時(shí)機(jī)。

　　參與臨床試驗(yàn)不是做“小白鼠”

　　針對(duì)基因變異的許多藥物都是靶向藥物，部分尚處于臨床研究階段。由于國(guó)家政策法規(guī)對(duì)新藥臨床試驗(yàn)有嚴(yán)格的審查流程和正規(guī)的監(jiān)管體制，開(kāi)展前必須通過(guò)研究機(jī)構(gòu)倫理審查，以保證每個(gè)患者最大程度的安全和受益。因此，腫瘤患者在合適條件下，可盡量爭(zhēng)取參加新藥臨床研究，通過(guò)各種渠道了解相應(yīng)信息，咨詢專科醫(yī)生。

　　“以前患者顧慮臨床試驗(yàn)就是拿人當(dāng)做小白鼠，現(xiàn)在越來(lái)越多的人理解和接受臨床研究的價(jià)值?！睆埿√锓Q，她所在的消化內(nèi)科，部分患者在參與第一個(gè)臨床試驗(yàn)后，還積極推薦其他患者，或參與了第一個(gè)項(xiàng)目后會(huì)主動(dòng)咨詢更多的項(xiàng)目。