全球體外診斷領導者羅氏診斷近日宣布，用于梅毒診斷的全新Elecsys Syphilis梅毒免疫檢測已正式在中國獲批上市，通過檢測梅毒螺旋體總抗體，不僅能幫助在常規(guī)臨床篩查中發(fā)現(xiàn)感染梅毒的患者，降低梅毒漏檢的可能性，還可有效檢測出不同分期的梅毒感染，為臨床醫(yī)生對梅毒感染者的早期診斷、鑒別診斷、治療監(jiān)測提供保障。

    多數(shù)早期無癥狀

    根據(jù)2011年數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國梅毒患者達300萬，約占全球梅毒感染的8%，亞太地區(qū)的22%。

    梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種慢性系統(tǒng)性性傳播疾病，傳染性極強。主要通過直接性接觸傳播，也可以通過手術、輸血等間接途徑感染。同時，梅毒也可以通過胎盤由母親傳播給胎兒，引發(fā)先天性梅毒。全球每年約150萬孕婦感染梅毒。此外，梅毒感染還會大大提高艾滋病病毒（HIV）傳播的幾率，出現(xiàn)梅毒瘡的人感染HIV的可能性比普通人要高出2-5倍。

    “由于大多數(shù)梅毒感染早期無癥狀，且傳染性高，極易感染不設防的性伴侶、家人及醫(yī)務人員，亦可垂直傳播給胎兒而危害下一代。因此，盡早進行梅毒篩查，及時發(fā)現(xiàn)并切斷梅毒傳染源非常重要，尤其要加強HIV患者、男男性行為者（MSM）、靜脈注射吸毒者、性工作者及其孕婦等高危人群的篩查?！睆偷┐髮W附屬華山醫(yī)院皮膚科副主任陸小年教授表示。

    陸小年教授表示：“由于梅毒臨床表現(xiàn)復雜多樣，癥狀可能與其他疾病相似，使診療難度增加，容易出現(xiàn)漏診和誤診，繼而引起嚴重的并發(fā)癥。因此，臨床急需更準確、可靠、高效的檢測方法來實現(xiàn)梅毒的早期診斷和鑒別診斷，并根據(jù)診斷結果采取規(guī)范治療，降低長期并發(fā)癥、死胎和先天性梅毒的風險?！?/p>

    免疫檢測，助力梅毒臨床管理

    目前，梅毒的診斷主要靠血清學檢測來判定。根據(jù)抗原制備方法不同分為非螺旋體抗原試驗和螺旋體抗原試驗。針對這兩類檢測的臨床應用，南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院檢驗學部及醫(yī)學檢驗系主任潘世揚教授指出：“非螺旋體抗原試驗針對一期梅毒和三期梅毒檢測可出現(xiàn)假陰性，而受結締組織病、疫苗接種、妊娠及靜脈吸毒等影響可出現(xiàn)假陽性。同時，該方法人工操作，耗時較長，且需要專業(yè)人員對繁瑣的結果進行解讀，主要用于治療監(jiān)測。而梅毒螺旋體抗原試驗（反向檢測）由于其能快速、可靠檢出所有梅毒感染分期，不受其他傳染病干擾，結果解讀簡單明了，因而成為梅毒篩查、診斷的首選方法?！?/p>

    對此，國際梅毒實驗室檢測美國指南指出，大樣本量的實驗室已經(jīng)開始使用自動化梅毒螺旋體抗原試驗進行篩查，用非梅毒螺旋體抗原血清試驗做確認。而歐洲指南也建議將梅毒螺旋體抗原血清試驗用于單次篩查，不建議將非梅毒螺旋體抗原試驗用于篩查（感染晚期靈敏度較差，可出現(xiàn)生物學假陽性）。

    “作為梅毒螺旋體抗原反向檢測的新成員與有力補充，羅氏診斷Elecsys Syphilis梅毒免疫檢測用于檢測血清中的梅毒螺旋體特異性抗體。由于其極佳的靈敏度和特異性不僅可用于早期篩查，還可用于梅毒各分期的診斷，并對治療進行監(jiān)測，明確且一致的解讀結果可以最大程度減少重復檢測，提高檢測效率。”潘世揚教授介紹說。

    南方日報記者 李劼